? ? ? 企業(yè)簡介
? ? ? 人福醫(yī)藥集團股份公司(600079.SH)成立于1993年,于1997年在上海證券交易所上市,是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)30強、全國科技創(chuàng)新示范企業(yè)、中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè),已在神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾民族藥等細分領(lǐng)域形成領(lǐng)導或領(lǐng)先地位,近年來逐步拓展美國仿制藥業(yè)務(wù)。
? ? ? 公司以醫(yī)藥工業(yè)為主、醫(yī)藥商業(yè)為輔,穩(wěn)步推進國際化。醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)醫(yī)藥中間體—原料藥—藥用輔料—藥物制劑全產(chǎn)業(yè)鏈的全劑型生產(chǎn)能力;醫(yī)藥商業(yè)堅持“醫(yī)療服務(wù)綜合供應(yīng)商”定位,布局商業(yè)網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)區(qū)域全覆蓋;國際化形成了全球研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥全價值鏈能力,已有80多個產(chǎn)品出口全球70多個國家和地區(qū)。
? ? ? 公司立足臨床價值高的高端仿制藥、創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥,瞄準前沿領(lǐng)域,打造一流的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺。集團在研產(chǎn)品200多個,在研1類新藥20多個,24個項目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項目,2項獲國家最高技術(shù)研究發(fā)展計劃立項,已獲授權(quán)專利563項。
? ? ? 人福醫(yī)藥光谷產(chǎn)業(yè)園位于武漢光谷生物城,占地面積約600畝,整個產(chǎn)業(yè)園包括:藥品出口生產(chǎn)基地、中樞神經(jīng)用藥生產(chǎn)基地、生育調(diào)節(jié)用藥生產(chǎn)基地、健康護理生產(chǎn)基地、抗癌新藥國際化生產(chǎn)基地、人福醫(yī)藥物流中心等8個項目,累計總投資50億元。
? ? ? 人福醫(yī)藥堅定“做醫(yī)藥細分市場領(lǐng)導者”的發(fā)展戰(zhàn)略,通過“聚焦、創(chuàng)新、國際化”三大戰(zhàn)略路徑,打造具有全球競爭力的中國一流醫(yī)藥企業(yè)。
? ? ? 項目背景
? ? ? 在藥品生產(chǎn)中,物料管理是制藥企業(yè)實施GMP的一個重要部分,也是生產(chǎn)過程控制的開始。物料管理的好壞直接影響到藥品的質(zhì)量,體現(xiàn)出企業(yè)管理水平的高低。因而,做好物料管理是非常重要的。
? ? ? 人福藥業(yè)為確保麻藥倉庫稱量中心在整個原輔料的領(lǐng)用、稱量、發(fā)放、投料過程的高效性、安全性、正確性,選擇與華工賽百合作共建麻藥倉庫數(shù)字化稱量系統(tǒng),采用數(shù)字化手段,避免物料的混淆、錯誤、交叉,降低工廠的生產(chǎn)風險,提高物料管理使用效率。
? ? ? 建設(shè)內(nèi)容
? ? ? P03麻藥倉庫稱量系統(tǒng)功能范圍為物料管理,工單管理,人員及權(quán)限管理,物料稱量,投料控制,容器管理,房間管理,信息展示等。
? ? ? ??物料管理:面向車間的物料管理,與ERP、WMS系統(tǒng)集成,應(yīng)用條碼、防差錯及稱量設(shè)備集成技術(shù),準確記錄車間物料消耗與庫存,實現(xiàn)車間物料精細化、透明化管理,減少由于物料差錯產(chǎn)生的成本。
? ? ? ??工單管理:面向車間生產(chǎn)管控,實現(xiàn)ERP生產(chǎn)計劃在車間內(nèi)部的一體化管理。創(chuàng)建,派發(fā)生產(chǎn)工單到生產(chǎn)崗位。包含工單創(chuàng)建、調(diào)整、完工管理并對工單執(zhí)行進行進度及狀態(tài)監(jiān)控。
? ? ? ??人員及權(quán)限管理:面向車間生產(chǎn)管控的用戶和權(quán)限管理,具備三層架構(gòu)體系:用戶,角色和權(quán)限;能夠靈活配置人員權(quán)限,實現(xiàn)對特定功能的準入,并限制人員的越權(quán)操作。
? ? ? ??稱量管理:面向車間物料稱量過程控制,是本項目的核心功能,能夠準確記錄物料稱量過程及結(jié)果信息;物料稱量條碼即時打印,一次稱量對應(yīng)一張條碼,防止物料混淆;物料投料掃碼確認,確保投料準確。
? ? ? ??投料控制:面向車間物料投料控制,確保每次投料準確;投料需要掃描確認物料條碼,確保投料種類正確;掃描確認稱量條碼,確保投料數(shù)量正確;掃描確認容器條碼,確保投料批次正確。
? ? ? ??容器及房間管理:面向車間的中間品暫存容器和稱量暫存及稱量間管理,包括容器的基本信息,容器類型信息,批次物料綁定信息管理查看,位置信息,清潔狀態(tài)轉(zhuǎn)換,條碼信息等。
? ? ? ??信息展示:面向車間的原輔料信息展示,以批次形式展示車間物料,或者以生產(chǎn)指令展示已稱量信息,便于車間人員做出迅速正確決策。
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圖:倉庫領(lǐng)料配料投料工藝路徑
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? ? ? 效益價值
? ? ? 稱量系統(tǒng)的部署應(yīng)用給企業(yè)帶來了極大的幫助,避免了稱量現(xiàn)場的人為錯誤、規(guī)范了稱量過程、保證了稱量數(shù)據(jù)的安全性、實現(xiàn)了稱量記錄的可追溯性、提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)量,符合cGMP、歐盟GMP和美國FDA的認證要求。